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信立泰: 关于SAL0137药品临床试验申请获得受理的公告内容摘要

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2025-10-15 18:05:16

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（原标题：关于SAL0137药品临床试验申请获得受理的公告）

证券代码：002294 证券简称：信立泰编号：2025-052
深圳信立泰药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片（项目代码：SAL0137）用于治疗脂蛋白（a）增高的临床试验申请已获受理，受理号为CXHL2501108、CXHL2501109、CXHL2501110。根据相关规定，自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见的，可按照提交方案开展临床试验。SAL0137为具有自主知识产权的口服小分子药物，临床前研究显示其具有治疗Lp(a)增高的潜力。若研发成功并上市，有望满足未被满足的临床需求，丰富公司慢病领域创新产品管线。该申请后续仍需获得默示许可，并完成临床试验及注册申报。药品研发周期长、风险高，存在不确定性，短期内对公司业绩无实际影响。公司将继续履行信息披露义务。

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