(原标题:自愿公告 - 三叶草生物公布其呼吸道联合疫苗(RSV-hMPV-PIV3) 及RSV疫苗重复接种在老年人群的I期临床试验均获得积极数据)
三葉草生物公佈其呼吸道聯合疫苗(RSV-hMPV-PIV3)及 RSV疫苗重複接種在老年人群的 I期臨床試驗獲得積極數據。
在澳大利亞進行的 I期臨床試驗中,60-85歲老年人群接種 SCB-1022(RSV+hMPV)或 SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3),與對照疫苗 SCB-1019(RSV)比較。結果顯示:RSV-A/B中和抗體均值倍增率達6-8倍,與對照組相當,且新增hMPV和PIV3抗原未對RSV免疫反應造成干擾;SCB-1022/SCB-1033誘導hMPV-A/B中和抗體倍增率分別為6-7倍和8-9倍;SCB-1033誘導PIV3中和抗體均值倍增率約4倍,PreF特異性抗體提升≥10倍,基線低抗體者增幅更高。安全性方面,各組耐受性良好,無疫苗相關嚴重不良事件。
在美國進行的 I期臨床試驗評估曾接種AREXVY(GSK)至少兩個流行季後的老年人重複接種情況。中期分析顯示,34例受試者中,SCB-1019異源重複接種誘導RSV-A/B中和抗體均值倍增率為3.0-3.3倍,高於AREXVY同源接種的1.8-1.9倍;抗體提升≥2倍的受試者比例為69-75%,約為AREXVY組(33-40%)的兩倍,安慰劑組無提升。基線特徵具可比性。
基於上述結果,三葉草生物計劃於2026年上半年推進SCB-1022和SCB-1033進入II期臨床試驗,更多重複接種數據預計於2026年上半年公佈。
