（原标题：自愿公告 - 他克莫司缓释胶囊获药品注册批件）
石藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會宣佈，本集團開發的他克莫司緩釋膠囊（0.5 mg、1 mg）（「該產品」）已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件，並視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
他克莫司是一種大環內酯類免疫抑制劑，屬於鈣調神經磷酸酶抑制劑。體內外研究均證實，其具有強效的免疫抑制作用，可抑制引起移植物排斥反應的細胞毒淋巴細胞的形成。作用機制主要包括抑制T細胞的活化和T輔助細胞依賴型B細胞的增殖，並抑制淋巴因子的形成（如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素）和白介素-2受體的表達。該產品適用於預防腎臟移植術後的移植物排斥反應，預防肝臟移植術後維持期的移植物排斥反應，以及治療腎臟或肝臟移植術後應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。
該產品的獲批將進一步豐富本集團在免疫排斥治療領域的產品線。
承董事會命
石藥集團有限公司
主席 蔡東晨
香港，2025年10月13日
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