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新华制药: 关于获得富马酸比索洛尔片药品注册证书的公告内容摘要

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2025-10-13 18:28:55

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（原标题：关于获得富马酸比索洛尔片药品注册证书的公告）

山东新华制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》，批准注册，发给药品注册证书。该药品规格为5mg、2.5mg，剂型为片剂，注册分类为化学药品4类，申请事项为境内生产药品注册。药品批准文号为国药准字H20255640、H20255641，证书编号为2025S03071、2025S03072。富马酸比索洛尔片适应症为高血压、冠心病（心绞痛）及伴有左心室收缩功能减退的慢性稳定性心力衰竭，属《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024年版）甲类品种。2024年中国公立医疗机构销售额约12.28亿元。该产品获批进一步丰富公司心脑血管产品线。药品销售受政策和市场因素影响，存在不确定性。

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