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亚宝药业: 亚宝药业集团股份有限公司关于全资子公司取得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-10-13 17:02:58

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（原标题：亚宝药业集团股份有限公司关于全资子公司取得药品注册证书的公告）

亚宝药业集团股份有限公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到国家药监局核准签发的西格列汀二甲双胍缓释片《药品注册证书》（证书编号：2025S03027），药品批准文号为国药准字H20255599，注册分类为化学药品3类，规格为磷酸西格列汀100mg与盐酸二甲双胍1000mg，包装规格30片/瓶，有效期24个月。该药品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。原研药由MERCK SHARP DOHME公司研发，商品名为JANUMETXR，2012年在美国获批上市。2024年该类产品在中国销售金额约9.21亿元，其中公立医院7.21亿元，零售药店2.00亿元。截至目前，国内共有12家企业（含亚宝生物）取得该品种注册批文。公司该项目累计投入研发费用1532.84万元。

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