(原标题:2025中期报告)
君聖泰醫藥是一家專注於代謝性疾病領域的新型生物醫藥公司,核心產品HTD1801為全球首創口服抗炎及代謝調節劑,通過激活AMPK及抑制NLRP3炎症小體雙機制治療心腎代謝系統疾病(CKM)。該產品正在開發用於二型糖尿病(T2DM)、代謝相關脂肪性肝炎(MASH)、慢性腎病(CKD)、肥胖症、原發性硬化性膽管炎(PSC)及嚴重高甘油三酯血症(SHTG)等適應症。
截至2025年6月30日,HTD1801已獲美國FDA授予兩項快速通道資格及一項孤兒藥資格,並獲中國“十三五·重大新藥創製”科技專項支持。針對T2DM的III期臨床試驗已完成數據讀取,預計於2025年底提交新藥上市申請。MASH的IIb期研究已完成患者入組,預計2025年完成數據讀取。公司同時計劃推進HTD1801聯合GLP-1RA治療肥胖的II期研究。
財務方面,截至2025年6月30日,集團流動資產為5.06億元,現金及銀行結餘為2.16億元,流動負債為1.47億元。研發成本由上年同期2.02億元降至1.06億元,行政開支由4610萬元降至2160萬元。期內虧損為1.14億元,同比收窄。公司於2025年7月完成配售,募集資金淨額約1.23億港元,擬用於HTD1801的臨床開發及商業化。










