劲方医药-B(02595.HK)：自愿公告 分子胶Pan RAS(ON)抑制剂GFH276治疗RAS突变型癌症患者的I/II期临床试验首位患者完成入组内容摘要

（原标题：自愿公告 分子胶Pan RAS(ON)抑制剂GFH276治疗RAS突变型癌症患者的I/II期临床试验首位患者完成入组）

勁方醫藥科技（上海）股份有限公司（股份代號：2595）自願公告，其自主開發的分子膠Pan RAS(ON)抑制劑GFH276治療RAS突變型晚期實體瘤的I/II期臨床試驗首例患者已完成入組。國家藥品監督管理局已於2025年9月初批准該藥物開展一項開放標籤、多中心的臨床研究，公司擁有全球權益。

據弗若斯特沙利文數據，2025年全球癌症發病人數預計近2200萬，約30%患者腫瘤中存在KRAS、NRAS或HRAS基因突變。目前全球尚無泛RAS靶向藥獲批上市，GFH276開發進度位居Pan RAS(ON)抑制劑賽道全球前三，為勁方第三款進入臨床階段的RAS靶向療法，此前氟澤雷塞（GFH925）已上市，GFH375處於口服KRAS G12D抑制劑開發第一梯隊。

Ia期試驗將在中山大學腫瘤防治中心、上海復旦大學附屬腫瘤醫院等約10家研究中心進行，主要評估GFH276的安全性、耐受性、推薦II期劑量、藥代動力學及初步療效。GFH276可靶向抑制多數活化狀態的野生型及突變型RAS蛋白，臨床前研究顯示其具備低起效劑量、優異藥代動力學、良好靶向特異性及多重抗耐藥潛力。

GFH276為口服分子膠Pan RAS(ON)抑制劑，作用機制為CypA-GFH276-RAS三複合物，可高效抑制多種KRAS突變亞型（如G12C、G12D、G12V），有望克服第一代SIIP結合型KRAS抑制劑的耐藥問題。勁方自研的EGFR-Pan RAS ADC亦已進入臨床申報階段。

勁方首席醫學官汪裕博士表示，公司已累積豐富RAS靶向療法研發經驗，多靶點、多元化分子形態產品展現RAS療法矩陣深度，期待GFH276臨床表現惠及全球患者。