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苑东生物: 苑东生物：关于自愿披露盐酸乙哌立松片获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-09-28 17:21:57

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（原标题：苑东生物：关于自愿披露盐酸乙哌立松片获得药品注册证书的公告）

成都苑东生物制药股份有限公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸乙哌立松片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格50mg，上市许可持有人和生产企业均为成都硕德药业有限公司，批准文号国药准字H20255554，视同通过一致性评价，为首家按新注册分类获批的仿制药。盐酸乙哌立松片主要用于改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症等肌紧张状态及多种脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹。该药品原研由日本卫材开发，1983年在日本上市，2004年进入中国，现属2024年国家医保乙类品种。米内网数据显示，其2024年重点省市公立医院销售金额约1.0261亿元，同比增长14.01%。该获批不会对公司近期业绩产生重大影响，后续存在不确定性风险。

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