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上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于尼可地尔片通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

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2025-09-18 17:32:07

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（原标题：上海医药集团股份有限公司关于尼可地尔片通过仿制药一致性评价的公告）

上海医药集团股份有限公司下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片（5mg）近日通过仿制药质量和疗效一致性评价，收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》（编号：2025B04288）。该药品用于治疗心绞痛，原研厂家为日本中外制药株式会社，2024年11月提交一致性评价申请并获受理。截至公告日，公司累计研发投入约553.52万元。目前中国境内主要生产厂家包括中外制药、西安汉丰药业、天方药业、山西鑫煜制药等。IQVIA数据显示，2024年中国大陆医院采购尼可地尔片（5mg）金额为72,682万元。通过一致性评价有利于提升该药品市场竞争力和市场份额，并为公司后续产品提供经验。但受政策、市场等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。

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