(原标题:关于下属公司获得《药品注册证书》的公告)
华北制药全资子公司深圳华药南方制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用亚胺培南西司他丁钠(1.0g)《药品注册证书》,批准文号为国药准字H20255370,有效期至2030年9月8日。该产品为化学药品4类,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价,适用于由敏感细菌引起的腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症等多种感染。截至目前,累计研发投入522.43万元。国内除原研外已有包括南方公司在内的10家企业持有该品种注册证书。2024年该药品国内市场销售额达23亿元,销量约2000万支。该产品获批完善了公司抗感染领域产品结构,具备参与集采招标的准入条件,但后续销售受政策和市场因素影响存在不确定性。