（原标题：泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组的公告）
苏州泽璟生物制药股份有限公司公告，其在研产品注射用ZG006已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展关键性临床试验，并完成首例受试者入组。ZG006为治疗用生物制品1类，拟定适应症为既往经含铂化疗及至少1种其他系统治疗后复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），属同类首创（First-in-Class），具有成为同类最佳（Best-in-Class）的潜力，已获CDE纳入突破性治疗品种，并获美国FDA孤儿药资格认定。该药通过衔接肿瘤细胞与T细胞，发挥特异性杀伤作用，临床前研究显示具强效抗肿瘤活性。目前公司正推进关键性临床试验，后续将视结果推进附条件上市申请。该事项对公司近期业绩无重大影响，药品上市存在不确定性。
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