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奥翔药业: 奥翔药业关于合作产品甲磺酸伊马替尼片获得《药品注册证书》的公告内容摘要

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2025-09-16 17:14:15

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（原标题：奥翔药业关于合作产品甲磺酸伊马替尼片获得《药品注册证书》的公告）

证券代码：603229 证券简称：奥翔药业公告编号：2025-040
浙江奥翔药业股份有限公司全资子公司浙江麒正药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》（证书编号：2025S02736），批准文号为国药准字H20255339，视同通过仿制药一致性评价。该产品为公司与STADA合作开发的首个获批制剂，用于治疗慢性粒细胞白血病及恶性胃肠道间质肿瘤，此前已于2024年12月在国外获批。此次国内获批进一步拓展市场覆盖，标志着公司“中间体+特色原料药+制剂”一体化战略取得新进展。截至目前，公司累计研发投入约916万元。该药品未来生产销售受政策、市场等因素影响，存在不确定性。

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