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博瑞医药: 自愿披露关于BGM0504片获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-09-15 18:30:25

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（原标题：自愿披露关于BGM0504片获得药物临床试验批准通知书的公告）

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。BGM0504片为公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，具有控制血糖、减重及治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等潜力。该药品为BGM0504注射液的口服剂型，目前BGM0504注射液在2型糖尿病和减重适应症上处于III期临床试验阶段。截至公告披露日，全球尚无同类靶点口服剂型获批上市。公司提示，药品需完成一系列临床试验并经批准后方可生产，短期内对公司经营无重大影响，研发过程存在周期长、投入大、审批环节多等风险。公司将继续推进研发并履行信息披露义务。

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