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海正药业: 浙江海正药业股份有限公司关于替加环素原料药获得CEP证书的公告内容摘要

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2025-09-12 20:55:34

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（原标题：浙江海正药业股份有限公司关于替加环素原料药获得CEP证书的公告）

浙江海正药业股份有限公司近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替加环素原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），证书编号No. CEP 2024-176- Rev 00，生产地址为浙江省台州市椒江区外沙路46号。替加环素适用于18岁以上患者由特定敏感菌株引起的复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。公司于2024年3月29日提交CEP申请，现为国内首家获得该原料药CEP证书的企业。全球替加环素原料药2024年销售量约601.30公斤，2025年1-6月约290.22公斤。获得CEP证书表明该产品具备进入欧盟及承认CEP证书市场的资质，对公司拓展国际市场具有积极影响。国际原料药业务受海外市场环境、汇率波动等因素影响，投资者应理性投资，注意风险。

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