(原标题:关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告)
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-070
上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准碳酸氢钠注射液增加规格10ml:0.84g并通过仿制药质量和疗效一致性评价,核发药品批准文号国药准字H20258193。该药品为化学药品注射剂,用于治疗代谢性酸中毒、预防尿酸性肾结石、减少磺胺类药物肾毒性及某些药物中毒的非特异性治疗。米内网数据显示,2024年全国公立医疗机构碳酸氢钠注射液销售额约5.80亿元。目前国内已有包括合肥源丰顺医药科技有限公司、广州合和医药有限公司、河北天成药业股份有限公司、湖南科伦制药有限公司等企业通过或视同通过一致性评价。国药容生累计研发投入约274.42万元(未经审计)。本次获批有利于产品未来市场拓展和销售,但对公司当前经营业绩无重大影响。药品销售受行业政策、招标采购等因素影响,存在不确定性。
上海现代制药股份有限公司董事会
2025年9月13日










