亚辉龙: 关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告）

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙公告编号：2025-049
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日收到BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE Class D认证证书，产品包括iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）和iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法），证书编号分别为IVDR 781230、IVDR 742445，有效期至2030年9月1日及2026年10月18日。上述产品用于定量检测人血清或血浆中的乙肝病毒相关指标，适用于乙肝感染辅助诊断、疫苗接种效果监测及献血筛查。IVDR（EU 2017/746）已取代原IVDD指令对欧盟市场体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司累计已有226个产品获得IVDR CE认证，具备进入欧盟市场条件，对公司业务推广具有积极影响，但具体销售情况受市场因素影响，尚无法预测对业绩的影响。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事会
2025年9月6日

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