(原标题:君实生物自愿披露关于JT118获得药物临床试验批准通知书的公告)
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-044
上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于JT118获得药物临床试验批准通知书的公告。公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JT118注射液的临床试验申请获批,同意开展用于预防猴痘病毒感染的临床试验。JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗,临床前研究显示其可产生高水平结合抗体、中和抗体和细胞免疫反应,对猴痘病毒感染具有显著保护作用且安全性良好。2023年10月,公司联合北京大学、中国科学院微生物研究所等单位共同开发该疫苗。截至目前,国内尚无预防猴痘病毒感染的疫苗获批上市。研发周期长、审批环节多,存在不确定性,敬请投资者注意风险。
上海君实生物医药科技股份有限公司
董事会
2025年9月3日