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华北制药: 关于公司获得《药品注册证书》的公告内容摘要

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2025-09-02 19:01:55

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（原标题：关于公司获得《药品注册证书》的公告）

华北制药收到国家药监局核准签发的注射用盐酸万古霉素（0.5g）《药品注册证书》，药品注册标准编号YBH19752025，药品批准文号国药准字H20255230，有效期至2030年8月25日。该产品为化学药品4类，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。主要成分盐酸万古霉素，剂型为注射剂，包装规格1瓶/盒，处方药。本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等所致感染。公司累计研发投入1497.67万元。截至目前，国内共有9家企业持有该规格药品注册证书。2024年国内市场销售额达21亿元，销量约2400万支。产品获批后可安排生产上市销售，具备集采招标基本准入条件，有助于完善抗感染领域产品结构。销售受政策和市场环境影响，存在不确定性。

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