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盟科药业: 上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于新增生产商的康替唑胺原料药上市登记获得批准的公告内容摘要

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2025-09-01 22:18:41

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（原标题：上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于新增生产商的康替唑胺原料药上市登记获得批准的公告）

上海盟科药业股份有限公司自愿披露，公司康替唑胺片生产用原料药新增生产商重庆博腾制药科技股份有限公司生产的康替唑胺原料药上市登记已获国家药品监督管理局批准，并在国家药品监督管理局药品审评中心“原辅包登记信息”项下公示，登记号为Y20240000304，登记状态为A。该原料药可用于康替唑胺片的商业化生产。康替唑胺片为公司自主开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，适用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等。此次批准有助于拓宽原料药供应渠道，降低对单一供应路径的依赖，稳定原料供应，优化生产成本，提升产品市场竞争力。后续博腾需通过GMP符合性检查，制剂生产商变更原料药来源需经监管部门审批或备案，相关影响存在不确定性。

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