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诚意药业: 浙江诚意药业股份有限公司关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-09-01 21:54:41

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（原标题：浙江诚意药业股份有限公司关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书的公告）

浙江诚意药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》（证书编号：2025S02619、2025S02620），批准注册，发给药品注册证书。该药品为化学药品4类，剂型为胶囊剂，规格0.5g和1.0g，药品批准文号为国药准字H20255236、H20255237，有效期至2030年8月25日。本品用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平，联合他汀类药物用于降低心血管事件风险。本品视同通过仿制药一致性评价。截至目前，共有6家企业获批该品种，包括诚意药业、四川国为制药、山东新华制药、齐鲁制药等。该药品尚未纳入国家药品集中采购目录。公司研发投入共计1,560.30万元（未经审计）。

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