(原标题:上海医药集团股份有限公司关于盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价的公告)
上海医药集团股份有限公司下属上海禾丰制药有限公司的盐酸维拉帕米注射液(2ml:5mg)近日通过仿制药质量和疗效一致性评价,收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》(编号:2025B03892)。该药品主要用于快速阵发性室上性心动过速的转复及心房扑动、心房颤动心室率的暂时控制,但不适用于合并房室旁路通道者。2024年4月,上药禾丰提交一致性评价申请并获受理。截至公告日,公司为此投入研发费用约329万元。目前中国境内除上药禾丰外,仅有四川美大康佳乐药业有限公司视同通过一致性评价,主要生产厂家还包括江苏朗欧药业有限公司和成都瑞尔医药科技有限公司。2024年,中国大陆医院采购该注射剂金额为14,851万元。通过一致性评价有利于提升该药品市场份额和竞争力,但销售存在不确定性,提醒投资者注意风险。
