(原标题:关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告)
近日,美康生物科技股份有限公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司分别取得了由浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体包括:美康生物的卡马西平检测试剂盒(质谱法)、苯妥英检测试剂盒(质谱法)、丙戊酸检测试剂盒(质谱法),注册证编号分别为浙械注准20252401539、浙械注准20252401557、浙械注准20252401573;江西美康的白介素8检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、白介素10检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号分别为赣械注准20252400152、赣械注准20252400153。上述产品的预期用途主要为体外定量检测人血清或血浆中的特定成分浓度,用于临床监测免疫状态和炎症反应。这些注册证的取得,丰富了公司在体外诊断质谱及化学发光细分领域的产品线,有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。但产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。