（原标题：迪哲医药：自愿披露关于DZD8586获美国FDA快速通道认定的公告）
近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司在研产品DZD8586获美国食品药品监督管理局授予“快速通道认定”，用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。DZD8586是公司自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，抑制降解剂的耐药突变，对TEC家族其他成员具有高选择性，且可完全穿透血脑屏障。研究数据显示，DZD8586在III期推荐剂量50 mg每日一次下的客观缓解率高达84.2%，预计9个月缓解持续时间率为83.3%，且安全性良好。“快速通道认定”作为一项加快药物研发与审评的通道，有助于加快新药的研发和上市进程。目前上述产品尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
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