沃森生物: 关于呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获得受理的公告内容摘要

（原标题：关于呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获得受理的公告）

证券代码：300142 证券简称：沃森生物 公告编号：2025-040

云南沃森生物技术股份有限公司宣布，由公司、复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司及子公司玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。产品名称为呼吸道合胞病毒mRNA疫苗，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为预防用生物制品1.2，受理号为CXSL2500641、CXSL2500642。

该疫苗基于自主研发的“mRNA疫苗技术平台”开发，用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病。目前国外已有3款RSV疫苗获批上市，分别为GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo和Moderna的mRESVIA，国内尚无RSV疫苗批准上市。2023-2024年度，RSV疫苗全球销售额约为40亿美元。

根据国家药品注册的相关法规，本疫苗申请临床试验获得受理后，将由国家药品监督管理局药品审评单位进行技术审评，需经批准后方可开展临床试验，期间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗申请临床试验获得受理对公司本年度的经营业绩不会产生重大影响。