微芯生物: 关于CS231295临床试验申请获得FDA批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于CS231295临床试验申请获得FDA批准的公告）

深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司于7月31日收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准，允许其自主研发的CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验。CS231295片作为透脑Aurora B选择性抑制剂，通过精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶，诱导合成致死效应，针对RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱性。此外，该药物具有良好的血脑屏障穿透能力，对脑部原发或脑转移性肿瘤有明显治疗优势，并改善肿瘤微环境，提供广谱抗肿瘤活性。目前全球尚无同类设计药物进入临床试验阶段。根据美国药品注册相关法律法规，药品还需开展临床试验并经FDA批准后方可生产上市。创新药的临床试验周期较长且不确定性较大，短期内对公司经营业绩不会有重大影响。公司将积极推进研发项目，并按规定及时披露项目后续进展情况。有关公司信息请以上海证券报、证券时报以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。深圳微芯生物科技股份有限公司董事会2025年8月1日。

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