(原标题:尖峰集团关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
浙江尖峰集团股份有限公司全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局关于化学原料药恩格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》。通知书编号为2025YS00624,有效期至2030年7月24日。恩格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂,用于改善II型糖尿病成年患者的血糖控制。截至公告日,恩格列净在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”的企业共二十八家。2024年2月,尖峰药业递交的恩格列净原料药技术审评申请获受理,研发投入约为人民币887.69万元。此次获批表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,可在国内市场进行销售,有助于拓展子公司的业务领域。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的生产和销售易受国家政策、市场环境变化等因素影响,存在较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。