众生药业: 关于全资子公司获得氯贝酸铝化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于全资子公司获得氯贝酸铝化学原料药上市申请批准通知书的公告）

广东众生药业股份有限公司全资子公司广东先强药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药氯贝酸铝《化学原料药上市申请批准通知书》。主要内容包括：登记号Y20230001298，通知书编号2025YS00606，生产企业名称为广东先强药业有限公司，地址位于广州市从化经济开发区工业大道6号。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

氯贝酸铝是氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，在胃中不分解，对胃无刺激，在肠道碱性环境中分解为氯贝丁酯而起作用。通过降低极低密度脂蛋白的量，达到降血脂的目的。氯贝酸铝作为有效成分应用于脂降宁片（安络宁片）、复方毛冬青氯贝酸铝片、氯贝酸铝片等产品中。

本次氯贝酸铝原料药获得批准通知书，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准可在国内制剂中使用和销售，将丰富公司特色原料药产品管线，有利于公司拓展该品种的研发及销售。氯贝酸铝原料药通过上市申请批准是公司原料药研发创新能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现，后续公司将积极拓展该原料药在国内外的销售，预期将对公司未来业绩的提升产生积极的影响。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。