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华润双鹤: 华润双鹤关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司通过GMP符合性检查的公告内容摘要

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(原标题:华润双鹤关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司通过GMP符合性检查的公告)

近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到山东省药品监督管理局颁发的《药品 GMP符合性检查告知书》,检查范围为片剂、硬胶囊剂,检查结论为符合《药品生产质量管理规范》要求。新建固体制剂六车间投入2.60亿元。该车间包括片剂生产线年产能30亿片,代表品种硝苯地平控释片;硬胶囊剂生产线年产能2.5亿粒,代表品种盐酸左氧氟沙星胶囊。硝苯地平控释片2024年销售收入1.47亿元,国内市场份额3.10%。盐酸左氧氟沙星胶囊2024年销售收入2331.37万元。双鹤利民通过药品 GMP符合性检查,表明其产品生产质量管理符合 GMP要求,有利于公司保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次检查结果不会对公司业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,产品上市销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。

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