康华生物: 关于公司药品生产许可证变更的公告内容摘要

（原标题：关于公司药品生产许可证变更的公告）

成都康华生物制品股份有限公司近日获得四川省药品监督管理局下发的变更后的《药品生产许可证》，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产车间符合GMP要求，可正式复产。企业名称为成都康华生物制品股份有限公司，注册地址位于四川省成都经济技术开发区北京路182号，社会信用代码91510112758779783Q，许可证编号川20160271，有效期至2025年12月09日。

变更内容为同意该企业《药品生产许可证》生产范围预防用生物制品（ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗）通过药品GMP符合性检查，生产地址和生产范围包括成都经济技术开发区北京路182号的细菌性疫苗车间和分包装车间，涉及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产线和制剂生产线。

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗主要用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，已出口至海外10个国家。此次通过药品补充申请和GMP符合性检查，表明公司生产车间符合GMP要求，可正式复产，产品获得批签发合格证后可上市销售，有利于公司完善产品结构，更好满足市场需求，短期内对公司业绩无重大影响。未来生产和销售情况可能受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。备查文件为《药品生产许可证》。