(原标题:方盛制药关于子公司中药创新药研发项目获得药物临床试验批准通知书的公告)
湖南方盛制药股份有限公司全资子公司云南方盛融和药业有限公司与云南中医药大学共同研发的中药创新药香芩解热颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为颗粒剂,注册分类为中药1.1类,同意开展用于成人流行性感冒湿热郁表证的临床试验。香芩解热颗粒的处方为熊磊教授的经验方,2016年3月获国家发明专利,两次获得云南省医疗机构制剂批文。截至2025年6月30日,该药品项目累计研发投入约1605.69万元。
香芩解热颗粒尚未在国内外上市。中成药在呼吸系统疾病中应用广泛,近年来中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售额均超过800亿元。治疗流行性感冒的中成药主要有连花清瘟胶囊/颗粒、清开灵颗粒/注射液、双黄连口服液、金花清感颗粒等,尚未见功能主治确定为湿热郁表证的同类产品。
公司在收到临床试验批准通知书后,将开展并完成临床试验后申报产品上市。药品从研制、临床试验报批到投产周期长、环节多,易受不确定性因素影响,敬请投资者注意投资风险。公司将积极推进上述研发项目,并及时披露项目后续进展情况。