（原标题：关于自愿披露人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）取得医疗器械注册证的公告）
广州安必平医药科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品为人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法），注册证编号为国械注准20253401310，有效期从2025年7月至2030年7月，注册分类为Ⅲ类。该产品用于体外定性检测女性宫颈样本中的18种中高危型HPV DNA，包括16、18等型别，并对HPV16和HPV18型进行分型检测。此产品与公司现有HPV检测产品形成互补，进一步拓宽宫颈癌检测市场。公司已成国内少数拥有“细胞学检查+HPV检测+p16/Ki67双染检测”全链条筛查方案的企业，开发了涵盖“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的宫颈癌筛查智能化整体解决方案。该注册证的取得有助于公司在肿瘤筛查与诊断领域的战略布局。产品实际销售情况取决于市场推广效果，未来业绩受国内市场拓展力度、品牌综合影响力及市场需求等因素影响。广州安必平医药科技股份有限公司董事会2025年7月10日。
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