鲁抗医药: 鲁抗医药关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：鲁抗医药关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告）

近日，山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》（证书编号：2025S02063）及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00544）。吉非替尼片剂型为片剂，包装规格0.25g，批准文号国药准字H20254759，注册分类为化学药品4类。吉非替尼原料药剂型为原料药，包装规格20kg/袋（件），登记号Y20230000332。吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于治疗具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。国内现有吉非替尼片文号15个，2024年中国城市公立医院吉非替尼片销售额为2.63亿元，公司在吉非替尼片研发投入约1114.91万元人民币。国内现有吉非替尼登记号13个，公司在吉非替尼原料药研发投入约990万元人民币。本次获批丰富了公司制剂和原料药产品线，有利于提升市场竞争力。药品销售受国家政策、市场环境等因素影响存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。

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