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中国医药: 关于子公司获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:关于子公司获得药品注册证书的公告)

近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份盐酸乌拉地尔注射液《药品注册证书》。药品规格为5ml:25mg和10ml:50mg,上市许可持有人为天方药业有限公司。审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册。

盐酸乌拉地尔由武田制药研发,1981年在德国上市,1993年在国内获准上市,主要用于治疗高血压危象、重度和极重度高血压以及难治性高血压,控制围手术期高血压。国家药监局于2024年2月受理该药品的注册申请。截至公告披露日,该药品项目原料和制剂研发投入约731万元人民币。国内已有28家生产企业获得该药品批件。据米内网数据库,该药品2023年国内总销售额约为10.72亿元,2024年约为8.01亿元。

本次获得药品注册证书有利于丰富公司心血管用药产品线,为后续仿制药开发积累经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。

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