福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于盐酸阿莫罗芬搽剂获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：北京福元医药股份有限公司关于盐酸阿莫罗芬搽剂获得药品注册证书的公告）

近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸阿莫罗芬搽剂《药品注册证书》。药品规格为5%（2.5ml:125mg，按C21H35NO计），注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20254685，属于非处方药。审批结论表明该药品符合药品注册要求，同意按甲类非处方药管理。上市许可持有人和生产企业均为福元药业有限公司。

该药品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。福元药业于2024年1月2日获得申报受理通知书，近日获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。截至公告日，累计研发投入为人民币397.83万元（未经审计）。

根据米内网数据，2024年中国三大终端六大市场盐酸阿莫罗芬搽剂销售额约为45,608万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为2,144万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为95万元，城市实体药店和网上药店销售额为43,369万元。

该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。