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九典制药: 关于公司获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:关于公司获得药品注册证书的公告)

湖南九典制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,主要内容如下:药品名称为聚普瑞锌颗粒,剂型为颗粒剂,规格为75mg,注册分类为化学药品3类,申请事项为药品注册(境内生产),证书编号为2025S01895。审批结论表明该药品符合注册要求并批准注册。

聚普瑞锌颗粒用于胃溃疡治疗,由ゼリア新薬工業株式会社开发,1994年在日本首次批准上市。目前国内外有颗粒剂和片剂两种剂型上市销售。根据摩熵数据,聚普瑞锌颗粒2021年、2022年和2023年全国总销量分别为17459万元、16227万元和15366万元。截至公告日,国内共有4家企业取得该药品注册证书,九典制药为国内第4家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。该证书的取得丰富了公司产品管线,有助于优化公司产品结构。

公司提醒投资者,药品生产和销售受医药行业政策、招投标、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请谨慎决策,注意投资风险。

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