立方制药: 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于收到原料药上市申请批准通知书的公告）

证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2025-045 合肥立方制药股份有限公司关于收到原料药上市申请批准通知书的公告。公司收到国家药品监督管理局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》，申请事项为境内生产化学原料药上市申请，审批结论为符合药品注册的有关要求，批准注册，登记号为Y20240000104，通知书有效期至2030年6月26日。丹皮酚作为中药单体成分，药理作用广泛，尤其对各种疼痛、肿瘤和心血管疾病等疗效确切，其制剂丹皮酚软膏用于各种湿疹，皮炎，皮肤瘙痒，蚊臭虫叮咬红肿等各种皮肤疾患，对过敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。截至本公告日，丹皮酚原料药暂无进口原料药登记备案，除公司外，国产原料药目前有两家企业登记备案。公司已有丹皮酚原料药于2018年获批，此次获批上市的丹皮酚原料药采用了新工艺并在新生产线生产，工艺绿色友好，成本集约增效，实现产能扩容的同时，更好地满足市场需求。本次丹皮酚原料药上市申请获得批准，将进一步提高该原料药产品供给能力，增加制剂品种竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。合肥立方制药股份有限公司董事会 2025年7月1日