（原标题：关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告）
近日，上海现代制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准阿奇霉素干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品基本信息如下：药品名称为阿奇霉素干混悬剂，通知书编号为2025B02864，剂型为干混悬剂，规格为0.1g，注册分类为化学药品，原药品批准文号为国药准字H20041281，上市许可持有人及药品生产企业均为上海现代制药股份有限公司。
阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，适用于多种感染病症。根据米内网数据库，阿奇霉素干混悬剂2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为14.75亿元。CDE网站显示，通过或视同通过一致性评价的企业还包括石药集团欧意药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、苏州东瑞制药有限公司、海南普利制药股份有限公司等。公司累计研发投入约1,737.25万元（未经审计）。
本次通过一致性评价将有利于该产品未来市场拓展和销售，但对公司目前经营业绩不会产生重大影响。药品销售受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。公司董事会及全体董事保证公告内容的真实性、准确性和完整性。
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