华东医药: 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告）

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-047

2025年06月25日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号为2025LP01647，注射用HDM2020临床试验申请获得批准。

注射用HDM2020是中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，为靶向成纤维细胞生长因子受体2b的新型抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤。临床前研究表明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大抗肿瘤活性，具有良好成药性和安全性。2025年4月，中美华东向NMPA递交临床试验申请获受理，并于近日获得批准同意开展临床试验。

本次临床试验获批是该产品研发的重要里程碑，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，药物从临床试验到投产上市会受到多方面因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。