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奥赛康: 关于子公司甲氨蝶呤注射液获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:关于子公司甲氨蝶呤注射液获得药品注册证书的公告)

北京奥赛康药业股份有限公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,剂型为注射剂,规格包括10ml:1g和20ml:0.5g,药品批准文号分别为国药准字H20254578和国药准字H20254577。甲氨蝶呤是一种二氢叶酸还原酶抑制剂类药物,具有广谱抗肿瘤活性,可用于治疗多种癌症如乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、成骨肉瘤、急性白血病等,也可用于银屑病化疗。甲氨蝶呤注射液的原料药由子公司南京海润医药有限公司生产,已于2025年5月获得上市申请批准通知书。PDB数据库显示,甲氨蝶呤注射液在样本医院近五年的年均销售额约为1.4亿元。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价,将进一步丰富公司抗肿瘤产品组群,增强公司在该领域的竞争力。产品未来的销售情况受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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