（原标题：泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与注射用ZG006联用获得药物临床试验批准通知书的公告）
苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与注射用ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，可促进T细胞和NK细胞的活化和增殖。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.开发的三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并被美国FDA授予孤儿药资格认定。ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，具有强效的肿瘤杀伤作用。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到不确定性因素影响，存在无法获批上市销售的风险。公司将积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
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