（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告）
浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平缓释片的《药品注册证书》。药品名称为富马酸喹硫平缓释片，剂型为片剂，规格为200mg（按C21H25N3O2S计），注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20254522。审批结论表明该药品符合药品注册的有关要求，批准注册并发放药品注册证书。
富马酸喹硫平缓释片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作，最早由阿斯利康公司研发，2007年5月在美国上市，国内2013年10月批准上市。目前国内主要获得该药品注册证书的企业有吉林天衡药业有限公司、丽珠集团丽珠制药厂等。根据米内网数据预测，富马酸喹硫平缓释片2024年国内市场销售金额约人民币4.51亿元。公司在该药品研发项目上已投入研发费用约人民币1693万元。
本次获得《药品注册证书》进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营发展具有一定积极作用。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素影响，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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