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鲁抗医药: 鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告)

近日,山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品注册证书》,证书编号为2025S01743、2025S01744,批准文号为国药准字H20254488、国药准字H20254489。该药品为注射剂,规格有0.5g和1.0g,属于化学药品4类,生产企业为山东鲁抗医药股份有限公司。

头孢唑肟钠为第三代头孢菌素,具有广谱抗菌作用,通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成达到杀菌效果。该药品对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱内酰胺酶稳定。据药智网数据,国内现有40家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批,2024年中国城市公立医院注射用头孢唑肟钠销售额为30.78亿元。公司在该药品研发投入约为294.55万元人民币(未经审计)。

注射用头孢唑肟钠批准注册有助于提升公司的市场竞争力。但药品销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

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