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科伦药业: 关于注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告内容摘要

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(原标题:关于注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告)

四川科伦药业股份有限公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。药品规格为粉体室含头孢唑林1.0g,液体室含氯化钠注射液100ml:0.9g,注册分类为化学药品3类,药品批准文号为国药准字H20254505。粉液双室袋是国际上先进的输液产品,临床使用时即开、即混、即用,可有效避免配制过程中的错配和污染风险,节约配制时间,减少配制工作量并降低医护人员暴露风险。头孢唑林钠是抗感染治疗的经典用药,广泛用于各种手术围术期预防用药和治疗敏感菌所致的感染,为国家医保乙类品种,2024年中国销售额达13.5亿元。公司注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液为国内第2家获批粉液双室袋包装形式。公司已打造具备完全自主知识产权的粉液袋智能化生产制造系统,拥有40余项核心专利保护。注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液为公司粉液双室袋平台第11个获批的产品,目前该平台还有多个品种在研。药品获得批件到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。

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