(原标题:关于公司取得医疗器械注册证的公告)
美康生物科技股份有限公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体注册证包括:1. D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号为浙械注准20252401401,有效期自2025年6月6日至2030年6月5日,用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的浓度;2. 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号为浙械注准20252401402,有效期同样为2025年6月6日至2030年6月5日,用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)Lp(a)浓度。
上述注册证的取得,丰富了公司在体外诊断生化细分领域的产品线,有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。然而,产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。备查文件为《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。特此公告。美康生物科技股份有限公司董事会2025年6月13日。