(原标题:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告)
2025年6月9日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验。罗氟司特泡沫是一种磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,适用于9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。该产品由中美华东与Arcutis Biotherapeutics合作引进,中美华东拥有大中华区及东南亚地区的独家许可。罗氟司特泡沫已在美国和加拿大获得批准用于治疗脂溢性皮炎,并在美国获得FDA批准用于治疗12岁及以上头皮和身体银屑病。此外,罗氟司特的其他剂型也在国内外进行多项临床研究。本次临床试验获批是该系列产品研发的重要里程碑,将进一步提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。公司将积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。