国药现代: 关于控股子公司受让药品上市许可的进展公告内容摘要

（原标题：关于控股子公司受让药品上市许可的进展公告）

近日，上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准利丙双卡因乳膏通过注册。2022年12月，国药致君坪山与深圳市宇健生物医药有限公司签署了《药品上市许可转让合同》，深圳宇健拟将其申报注册的利丙双卡因乳膏上市许可转让予国药致君坪山，转让费总计人民币1320万元。2024年7月，因深圳宇健申报的利丙双卡因乳膏注册申请未通过审批，国药致君坪山与深圳宇健及有关各方协商一致，由深圳宇健的母公司深圳市泰力生物医药有限公司将其已提交注册申报的利丙双卡因乳膏药品上市许可转让予国药致君坪山。国药致君坪山与深圳宇健签署了《药品上市许可转让合同解除协议》，深圳宇健退回已支付的合同价款及前期费用合计人民币542.73万元。国药致君坪山与深圳泰力签订了新的《药品上市许可转让合同》，转让费总计人民币1220万元。深圳泰力已于2024年4月11日获得国家药品监督管理局有关其申报的利丙双卡因乳膏注册申请受理通知书。药品名称为利丙双卡因乳膏，剂型为乳膏剂，规格为10g：利多卡因250mg与丙胺卡因250mg，注册分类为化学药品4类，证书编号为2025S01678，药品批准文号为国药准字H20254428，上市许可持有人为国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司，药品生产企业为深圳市新阳唯康科技有限公司。本次获得利丙双卡因乳膏药品上市许可持有人审批通过，丰富了公司镇痛领域的制剂产品群，有利于增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。