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达安基因: 关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告内容摘要

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2025-06-09 20:25:39

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（原标题：关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告）

证券代码：002030 证券简称：达安基因公告编号：2025-034

广州达安基因股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证。医疗器械名称为六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253401117，有效期自批准之日起至2030年6月5日。

该试剂盒预期用于定性检测人口咽拭子中6项呼吸道病原体核酸，包括呼吸道合胞病毒、人博卡病毒、腺病毒、鼻病毒、肺炎衣原体和肺炎支原体。

取得上述医疗器械注册证丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，提醒广大投资者注意投资风险。

特此公告。广州达安基因股份有限公司董事会2025年6月9日。

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