福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：北京福元医药股份有限公司关于利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临床试验批准通知书的公告）

近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂的《药物临床试验批准通知书》。主要内容如下：药物名称为利多卡因丙胺卡因气雾剂，通知书编号2025LP01400，剂型为气雾剂，适应症为治疗成年男性原发性早泄，注册分类为化学药品3类，申请人福元药业有限公司。审批结论为同意开展临床试验。

福元药业已投入研发费用约人民币954.77万元。利多卡因丙胺卡因气雾剂已在德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙和英国等多个国家或地区获得批准，但截至2025年4月，国内暂无厂家获批，也无进口上市。截至公告日，国内共有11家企业（含进口1家）申报临床试验。

本品临床试验申请已获批准，须按通知书相关内容进行临床研究并经国家药监局审批通过后方可上市。医药产品研发周期长、环节多，存在诸多不可预测因素，能否获批上市尚存不确定性。公司将积极推进研发项目并及时披露进展，敬请广大投资者注意投资风险。

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