(原标题:特宝生物:关于怡培生长激素注射液获批上市的公告)
证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2025-020
2025年5月29日,国家药品监督管理局官方网站公示,厦门特宝生物工程股份有限公司申报的怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获批上市。药品名称为怡培生长激素注射液,商品名为益佩生,剂型为注射剂,申请事项为境内生产药品注册上市许可,上市许可持有人及生产企业均为厦门特宝生物工程股份有限公司。适应症为适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
怡培生长激素注射液是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分,提高生物学比活性,延长半衰期,在保证疗效的同时,降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。与短效剂型每日给药相比,益佩生可实现每周给药一次,降低患者接受治疗时的用药频次,提高用药依从性,为生长激素缺乏症等相关疾病患者提供更加便捷有效的治疗选择。
益佩生的获批上市,进一步完善了公司的产品矩阵,增强公司满足不同患者需求的能力,为公司在免疫和代谢领域的持续发展奠定坚实基础,预计将对未来经营业绩产生积极影响。由于医药行业的特点,药品上市后的销售情况受市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。