键凯科技: 关于自愿披露注射用透明质酸钠复合溶液注册申请获得受理的公告内容摘要

（原标题：关于自愿披露注射用透明质酸钠复合溶液注册申请获得受理的公告）

近日，北京键凯科技股份有限公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液（药物代码：JK-1136H）提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。申请事项为境内医疗器械注册申请，注册受理号为CQZ2500951。

注射用透明质酸钠复合溶液是基于聚乙二醇修饰技术自主研发的3类无源植入型医疗器械，拟用于成人改善皮肤干燥、肤色暗沉。该产品通过透明质酸钠的锁水性，临床上可通过皮内注射实现对于真皮层的保湿补水，从而改善面部皮肤状态。聚乙二醇修饰可有效降低透明质酸钠在真皮内的降解速度，延长保湿补水作用时间，同时使复合透明质酸钠溶液更易注射，不易漏液。

公司于2023年9月获得临床试验组长单位伦理批件，并于2023年10月进行临床试验申请备案（备案号：津械临备20230072）。由于医药类产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，该器械产品能否通过注册审批取得注册证尚具有一定的不确定性，公司无法预测该项目对公司未来业绩的影响。公司将积极推进相关审批工作，并及时披露后续进展。有关信息以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。